Μάθημα : Φαρμακευτική Νομοθεσία και Δεοντολογία

Το περιεχόμενο τουμαθήματος περιλαμβάνει  

Φαρμακείο: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία ενός φαρμακείου.

Οργάνωση Νοσοκομειακού Φαρμακείου: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν τα φαρμακεία που λειτουργούν υποχρεωτικά σε νοσοκομεία και νοσηλευτικά ιδρύματα.

Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕ.Σ.Υ.): Συγκρότηση, αρμοδιότητες και λειτουργία του ΚΕ.Σ.Υ.

Άδεια ασκήσεως επαγγέλματος: 5ετές πρόγραμμα σπουδών, μαθήματα, εξετάσεις, βαθμολογία.

Κώδικας διανομής φαρμακευτικών προϊόντων (G.D.P.): α) Εισαγωγή-διακήρυξη, β) Επίβλεψη-διοίκηση, εκπαίδευση, γ) Καταγραφή εμπορευμάτων-αγορές-αποθήκευση, δ) Διανομή-παράδοση φαρμάκων, ε) Επιστροφές, στ) ανακλήσεις και ζ) αρχεία.

Προσωπικό φαρμακείου: Από ποιούς αποτελείται και ποιός ο ρόλος του καθενός.

Φαρμακευτικά προϊόντα: Μορφές, προϋποθέσεις κυκλοφορίας, ορισμοί.

Φαρμακαποθήκη: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία μιας φαρμακαποθήκης.

Εργοστάσιο φαρμακευτικών προϊόντων: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία ενός εργοστασίου ή εργαστηρίου φαρμακευτικών προϊόντων.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.): Αρμοδιότητες, αντικείμενο αρμοδιοτήτων, Σύνθεση και Λειτουργία του Δ.Σ., νομική υπηρεσία, επιτροπές και συμβούλια, Πόροι του Ε.Ο.Φ.

Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (Ι.Φ.Ε.Τ.): Σκοπός ιδρύσεως, σύνθεση και λειτουργία του Δ.Σ.

Πειθαρχικά Συμβούλια: Επιβολή πειθαρχικών ποινών για τυχόν παραβάσεις ή παραπτώματα της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας. Φαρμακευτική γνωμοδοτική Επιτροπή, Ανώτατο Επιστημονικό Συμβούλιο.

Αρμόδιες Υπηρεσίες: Ποιές είναι και που βρίσκονται.

Νέες τεχνολογίες στον τομέα της Υγείας και ρυθμιστικό πλαίσιο

Ελεγκτικοί μηχανισμοί και επιτροπες αυτών για την έγκριση προϊόντων υγείας (FDA, EMA, EOΦ).

Ενότητα Τεχνικού εγγράφου, Φάσεις Κλινικών μελετών

Διπλώματα Πνευματικής Ιδιοκτισίας (Ευρεσιτεχνίες) (Patents). Εθνικός και Ευρωπαικός οργανισμός έγκρισης διπλωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας

Φαρμακοεπαγρύπνηση. Νομοθετικό πλαίσιο ασφάλειας φαρμάκων και θεραπευτικών προϊόντων.

Εισαγωγή και κατανόηση γενοσήμων, βιοτεχνολογικών και νανοτεχνολογικών προϊόντων υεγίας

Εγκριτικό και ρυθμιστικό πλαίσιο έγκρισης, πρωτοτύπων , γενοσήμων, βιοτεχνολογικών και νανοτεχνολογικών προϊόντων θεραπείας των  νόσων.

Προηγμένα θεραπευτικά προϊόντα (Advanced Therapy Medicinal Products). Εγκριτικό και ρυθμιστικό πλαίσιο.

Επιτροπή CAT (Committee for Advanced Therapies).